測(cè)試要求：

• 9.4.2.4.2項(xiàng)

用于推動(dòng)移動(dòng)的ME設(shè)備在堅(jiān)硬平坦水平面上移動(dòng)的外力不能超過(guò)200N.

• 9.4.2.4.3項(xiàng)

重量超過(guò)45kg的移動(dòng)的ME設(shè)備應(yīng)能夠越過(guò)10mm的門檻且不應(yīng)導(dǎo)致失衡。

• 15.3.5項(xiàng)

移動(dòng)的ME設(shè)備和ME設(shè)備的移動(dòng)的部件應(yīng)能承受由粗魯搬運(yùn)和移動(dòng)而產(chǎn)生的應(yīng)力，并不應(yīng)產(chǎn)生不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。試驗(yàn)內(nèi)容包括：a) 上臺(tái)階沖擊； b) 下臺(tái)階沖擊； c) 門框沖擊。

測(cè)試方法：

• 9.4.2.4.2項(xiàng)

第9.4.2.4.2項(xiàng)要求通過(guò)測(cè)量能使ME設(shè)備以0.4m/s±0.1m/s速度推進(jìn)所需的外力，來(lái)檢查是否符合要求。

• 9.4.2.4.3項(xiàng)

第9.4.2.4.3項(xiàng)要求ME設(shè)備以正常使用移動(dòng)，向前越過(guò)一個(gè)緊固于地面的垂直固體障礙物10次（上去和下來(lái)）。失衡則判為不通過(guò)。 基本安全和基本性能應(yīng)保持不變。

• 15.3.5項(xiàng)

第15.3.5項(xiàng)要求樣品以0.8m/s±0.1m/s的速度運(yùn)動(dòng)，或?qū)τ谟秒姍C(jī)驅(qū)動(dòng)的移動(dòng)的ME設(shè)備，以其能保持的最大速度運(yùn)動(dòng)。
a)上臺(tái)階沖擊
撞向牢固固定在水平地面上高度為40mm的堅(jiān)固硬木障礙物3次。
b)下臺(tái)階沖擊
從固定于硬質(zhì)基礎(chǔ)上的40mm高的垂直臺(tái)階推落3次
c)門框沖擊
撞擊靠在垂直硬質(zhì)支撐物上的厚度與寬度均為40mm的硬木障礙物3次。

測(cè)試方法：

將壓力逐漸增至規(guī)定的試驗(yàn)值，并保持此值達(dá)1min。樣品破裂或永久（塑性）變形或泄漏，則試驗(yàn)不通過(guò)。試驗(yàn)時(shí)密封墊圈處，除非在壓力低于要求試驗(yàn)值的40%或低于最大容許工作壓力兩者中較大值時(shí)發(fā)生泄漏，否則不判定為失敗。

測(cè)試設(shè)備：

水壓試驗(yàn)機(jī)

來(lái)自人體重量的動(dòng)載荷試驗(yàn)

適用標(biāo)準(zhǔn)：

符合標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020第9.8.3.3項(xiàng)：來(lái)自人體重量的動(dòng)載荷的要求。

測(cè)試要求：

a)設(shè)備在正常使用中，用于支承或懸掛患者或操作者的ME設(shè)備的部件，可能承受動(dòng)載荷（因坐下，站起，處理患者的過(guò)程以及類似的情況引起）。在這種情況下，ME設(shè)備應(yīng)保持基本安全和基本性能。
b）設(shè)備應(yīng)能承載適當(dāng)重量的人體重量模型從設(shè)備正上方150mm高處落下，并維持基本安全和基本性能。

測(cè)試設(shè)備：

產(chǎn)品特點(diǎn)：

使用電動(dòng)升降機(jī)帶動(dòng)配重槽調(diào)整高度，釋放裝置采用電動(dòng)脫扣裝置，滿足不同大小高度的樣品沖擊。